新華社北京1月10日電 題:“瀉立?!比嫱J?此藥為何退出市場?
新華社記者戴小河
近日,曾經家喻戶曉的止瀉藥物“瀉立?!北蝗嫱J郏@一消息在醫(yī)藥行業(yè)及消費者中引發(fā)廣泛關注。這款常用藥品,為何退出市場?
其實,“瀉立?!笔沁@款藥品的商品名之一,其對應的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的,是國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個通用名,但可以有多個商品名。比如,通用名為對乙酰氨基酚的藥品,其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。
國家藥監(jiān)局2024年12月31日發(fā)布公告稱,國家藥監(jiān)局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價,經評價,決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。公告的這一品種共涉及80個藥品批準文號。
國家藥監(jiān)局表示,上市后的藥品經評價,如果發(fā)現不良反應大或者因其他原因危害人體健康,應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
業(yè)內人士認為,“瀉立?!钡闹饕煞质腔前芳讎f唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏,臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來看,其復方使用不符合目前臨床對感染性腸炎的治療基本原則。
隨著醫(yī)藥科技的不斷進步,2011年以后“瀉立?!币呀洏O少使用,更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來接連涌現。業(yè)內人士指出,像蒙脫石散通過吸附腸道內的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用,安全性高,適用人群廣泛,包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯活菌片,能調節(jié)腸道菌群平衡,可以改善腹瀉癥狀,副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢,使得“瀉立?!痹谑袌龈偁幹兄饾u處于劣勢。
“瀉立停”的停售不僅是一款藥品的謝幕,更是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展變革的縮影。對于醫(yī)藥企業(yè)而言,只有不斷創(chuàng)新、提高藥品安全性和療效,才能在市場競爭中站穩(wěn)腳跟。
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