湖北首期醫(yī)療器械注冊(cè)“小課堂”開班

荊楚網(wǎng)（湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的決策部署，進(jìn)一步提高湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和審評(píng)效率，促進(jìn)湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，9月27日下午，湖北省藥監(jiān)局在二樓視頻會(huì)議室舉辦首期醫(yī)療器械注冊(cè)“小課堂”，來自省內(nèi)30多家醫(yī)療器械企業(yè)40多名注冊(cè)申報(bào)人員參加了學(xué)習(xí)交流。湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)貢勇斌參加開班儀式并講話。

為了提高“小課堂”效果，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處在課前向本省醫(yī)療器械企業(yè)收集了50多個(gè)問題，問題涵蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理流程、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)等內(nèi)容。在學(xué)習(xí)交流過程中，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、審評(píng)中心有關(guān)人員根據(jù)企業(yè)所提問題逐一進(jìn)行解答，并與企業(yè)代表不時(shí)互動(dòng)交流。課后，參加學(xué)習(xí)交流的企業(yè)代表紛紛表示，通過參加“小課堂”活動(dòng)，與湖北省藥監(jiān)局各位老師由“屏對(duì)屏”實(shí)現(xiàn)了“面對(duì)面”，增強(qiáng)了學(xué)習(xí)的互動(dòng)性、及時(shí)性和針對(duì)性，有效解決了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)過程中遇到的難題，對(duì)企業(yè)增加產(chǎn)品、擴(kuò)大規(guī)模、促進(jìn)發(fā)展有很大的幫助。

在開班儀式上，貢勇斌強(qiáng)調(diào)，注冊(cè)是企業(yè)產(chǎn)品上市的第一道關(guān)口，一頭連著公眾用械安全，一頭連著產(chǎn)業(yè)發(fā)展，需嚴(yán)肅認(rèn)真對(duì)待而不可小視。開辦醫(yī)療器械“小課堂”，是湖北省藥監(jiān)局貫徹落實(shí)省委、省政府突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的具體措施，也是提高審評(píng)質(zhì)效，促進(jìn)湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體行動(dòng)，各相關(guān)企業(yè)要充分利用“小課堂”這個(gè)平臺(tái)，切實(shí)解決醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理過程中遇到的問題，做明白人、干明白事，統(tǒng)籌推進(jìn)安全與發(fā)展。同時(shí)，貢勇斌要求省藥監(jiān)局各相關(guān)單位堅(jiān)持宣傳在先、服務(wù)至上，想企業(yè)之所想、急企業(yè)之所急、解企業(yè)之所困，共同舉辦好每一期“小課堂”，持續(xù)做好政策解讀、技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)等工作，爭(zhēng)做金牌“店小二”，當(dāng)好產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“引導(dǎo)員”和“服務(wù)員”。要注重收集整理企業(yè)共性問題，建立問題答疑信息共享機(jī)制，方便全湖北省醫(yī)療器械企業(yè)查閱學(xué)習(xí)。